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血液分析儀3Q認證公司-血液分析儀3Q認證-北京百思力公司

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儀器驗證的可靠性指標的必要性

以往,不少國家軍1工裝備因為故障率高(即不可靠)導致部署后無法形成戰(zhàn)斗力、高昂的維修保障成本、甚至在戰(zhàn)場上掉鏈子。無論是世界發(fā)達國家還是我國,在軍1工裝備可靠性方面吃過不少這樣的苦頭??煽啃怨こ讨饕獜纳鲜兰o50年代的開始,在德國、美國等發(fā)達國家的軍1工行業(yè)中得到快速發(fā)展和廣泛應用,并自上世紀90年代的開始被中國軍1工界逐步引入,經過1990年至2005年間15年的努力得到推廣應用,對我國軍1工裝備質量快速和大幅提升發(fā)揮了重大的作用。當前,世界強國(包括我國)在裝備研制過程中,均重點管控研發(fā)裝備的可靠性水平是否達標,并嚴格要求無條件進行多層級、嚴格的可靠性指標的驗證。

針對民用市場,少數(shù)高安行業(yè)對可靠性也十分重視,如民用航空、高鐵、電網等。對很多行業(yè)而言,產品的可靠性問題不至于造成機毀人亡,但產品故障率高對企業(yè)品牌和信譽的侵蝕是巨大的,對售后維修保障造成的壓力是巨大的,也應該高度重視產品的可靠性。特別是高1端產品領域,可靠性差距是中國制造與國際1企業(yè)的=主要的一個差距,造成了連國內的大用戶對中國制造信心都不足。如截止2016年我國超過90%的核磁、80的CT/放療裝備、70%工業(yè)機器人仍然依賴進口,血液分析儀3Q認證,而這些高1端產品我國都有大量的供應廠商甚至不乏。在不少高1端裝備和產品領域,這種大量依賴進口的局面雖然逐步在扭轉,但仍然比比皆是。由此可見,可靠性是我國工業(yè)產業(yè)特別是高1端工業(yè)產業(yè)轉型升級的一個重要抓手。

因此,無論相關國家行業(yè)標準是否具有相關可靠性指標要求或其高低水平如何,鼓勵研發(fā)單位特別是行業(yè)在新產品需求分析和論證過程中,應針對國內外主要競爭對手同類產品可靠性水平(通常以平均故障間隔時間(MTBF)來衡量)和用戶對產品可靠性的期望或要求,提出具有競爭力和滿足用戶需求的可靠性指標要求,作為研發(fā)管控的一個重要指標,以提升產品上市后的競爭力和客戶信任度。

IQ驗證

首先我們要了解IQ主要的內容包括:儀器的各種相關文件及其安裝環(huán)境的確認;在確立儀器的身份,并且于限制的條件下,給予適當?shù)陌惭b,儀器才能夠被操作使用,而這些確認的動作,都應由供應商與使用者共同來參與,血液分析儀3Q認證公司,后在儀器安裝完畢時,血液分析儀3Q認證多少錢,負責的供應商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試,血液分析儀3Q認證機構,經與原設計規(guī)格比對后吻合,并開具測試報告,以作為IQ的后一份文件,并同時表示儀器可以進入OQ的確認階段,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分,原則上不必再進行IQ的驗證。

儀器驗證的可靠性指標驗證開展時機

可靠性指標考核通常在正樣機定型前完成,由于可靠性指標考核相對功能性能測試、安規(guī)與電磁兼容測試、環(huán)境試驗等檢測試驗時間更長,因此,往往要求在這些(必要的)檢測試驗后再開展可靠性指標驗證。開展可靠性指標驗證前,產品之前的故障原則上應該完成了故障歸零,樣機和備件的技術狀態(tài)應基本固化且一致。

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