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百思力認證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫驗證
藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域。
2.溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試。
3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點參數(shù)及安裝位置確認。
4.根據(jù)操作實際狀況測定開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響。
5.斷電狀況測試實驗，冷鏈驗證標準，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析。
6.每年應(yīng)當(dāng)至少做兩次本地區(qū)外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證。
7.庫房新投入使用前或改造后應(yīng)當(dāng)進行空載驗證，定期驗證時應(yīng)當(dāng)做滿載測試驗證。
冷庫安裝需要注意的細節(jié)問題
1、冷庫機組銅管排放所有銅管需分別穿保溫管與同方向電線一起用空調(diào)扎帶一起包扎好，小型冷庫制作，盡量走直管線并分段固定。
2、電線排放所有電線除用空調(diào)扎帶扎好外，新建冷庫驗證機構(gòu)，需用波紋軟管或走線槽穿管保護，溫度顯示導(dǎo)線盡量不與電線靠在一起排線。
3、冷庫建造的制冷系統(tǒng)連接因冷庫機組的冷凝器、蒸發(fā)器在廠里都經(jīng)過打壓密封，因此開封時，都應(yīng)有壓力，可查是否有漏，出廠銅管應(yīng)兩頭有封塵措施，施工時也要注意隨時密封，以防水灰塵進入管內(nèi)，冷凝器→冷庫主機→蒸發(fā)器，銅管連接以焊接方法，接口牢固美觀。
冷庫安裝需要特別重視的問題
1、冷庫安裝選址
環(huán)境對于冷庫的實際功能發(fā)揮有很大的影響，在選址的時候，我們需要充分考慮當(dāng)?shù)卦谀茉础⒃?、用水等其它資源方面的供應(yīng)，以及在運輸上是否便利，在冷庫設(shè)計前期的規(guī)劃中要把這方面充分考慮到，建議冷庫選址在城鎮(zhèn)附近。
2、冷庫的用途
冷庫的用途很廣泛，但是儲存不同物品的冷庫設(shè)計時要考慮的情況不一樣，比如醫(yī)1藥冷庫，在設(shè)計的時候需要考慮藥品性能，藥品儲存濕度等要求，為了設(shè)計出符合儲存物品的冷庫，設(shè)計之定要了解清楚用來干什么的。
3、冷庫的大小
冷庫安裝需要的設(shè)備有冷庫機組、制冷壓縮機、熱力膨脹閥等，都要根據(jù)冷庫的大小來設(shè)置，冷庫門的大小需要根據(jù)運輸貨物的尺寸設(shè)計，冷庫行間過道、天花板之間的空間都要進行的計算。
4、冷庫門坎設(shè)計
冷庫門坎設(shè)計要高于地面三到五厘米的距離，醫(yī)1藥冷庫驗證收費，讓冷庫內(nèi)和外界地面形成臺階，有助于搬運貨物和冷庫安裝。
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第7年
